中国体外肺模型行业正驶入快车道
当精准医疗与替代毒理学的浪潮席卷全球,体外肺模型已从实验室角落走向产业舞台中央。传统的动物模型在模拟人体肺部复杂的生理结构和病理反应方面存在局限,越来越多的科研机构和制药企业转向体外肺模型,寻求更高效、更精准、更符合伦理规范的研究手段。据2025年最新行业研判,2025至2030年将是中国体外肺模型行业从技术验证迈向规模化商业应用的关键窗口期。赛道正经历三重历史性跃迁,深刻重塑着整个生命科学与新药研发的底层逻辑。
1.技术路径正在加速多元化。
从早期的静态二维细胞培养,到如今的微流控肺芯片、3D生物打印肺组织、干细胞衍生类器官模型,技术迭代层层递进、日新月异。微流控技术能够在芯片级别精确模拟肺泡-毛细血管界面的气体交换与液体流动,而类器官技术则可以利用患者来源的干细胞构建个性化肺组织模型,为精准医疗打开全新想象空间。这些技术的成熟,使得体外肺模型不再只是”近似模拟”,而是在功能层面越来越接近真实人体肺部的生理响应。
2.应用场景在持续纵深拓展。
体外肺模型的用途早已超越基础科研的范畴,正在向药物早期筛选与安全性评价、呼吸系统疾病发病机制探索、个性化精准治疗方案验证、化妆品与环境毒理学测试,乃至航天医学中失重环境对肺功能的影响等多个领域全面渗透。尤其在新药研发领域,能够在临床前阶段用高仿真肺模型进行药效与毒性双重评估,不仅可大幅缩短研发周期、降低研发成本,更有望提升新药进入临床试验后的成功率,为药企带来实实在在的经济效益与竞争优势。
3.政策引导与行业标准正在加速落地。
国家科技部在”十四五”重点专项中明确将器官芯片列为前沿攻关方向,多部委联合出台政策鼓励替代动物实验技术的开发与应用。与此同时,国内已有超过30家科研机构与企业深耕器官芯片赛道,行业标准制定工作也在紧锣密鼓地推进。然而,繁荣之下暗流涌动,核心原材料如特异性细胞因子、生物相容性水凝胶及高精度微流控芯片仍高度依赖进口,供应链自主可控能力亟待加强;市场集中度短期偏低,头部企业尚未形成绝对壁垒。在此背景下,选择一家兼具核心技术、全链条能力与国际视野的供应商,便成了药企、科研院所和医疗机构的战略刚需。
谁能在这片蓝海中乘风破浪?答案指向一个名字——艾玮得生物。
艾玮得:器官芯片赛道上的“全能型选手”
1.硬核底色:产学研深度融合的创新引擎
艾玮得的成立,本身就体现了产学研深度融合的模式。它由东南大学人体器官芯片科研团队、长三角国家创新中心、苏州医疗器械产业集团在2021年11月联合成立。这种背景为其提供了坚实的学术根基和产业资源。东南大学在器官芯片领域拥有深厚的研究积累,首席科学家顾忠泽教授在中国率先开展人体器官芯片研究,主持了科技部首批国家重点研发计划“变革性技术关键科学问题”重点专项,其研究成果曾获得国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖等多项荣誉。这些学术成果通过公司平台进行转化,形成了从实验室到市场的完整链路。
2.肺模型场景:技术纵深与产品矩阵双轮驱动
在肺模型领域,艾玮得的布局覆盖了从基础技术到产品应用的多个层面。公司已突破人体器官芯片系统构建中的生物材料、芯片设计加工、全自动成像及基于人工智能分析等核心关键技术,并发展了可模拟肺等多种人体器官功能的芯片及其配套仪器装备。这些技术解决了传统体外模型“仿而不真”的痛点,为肺模型的高保真度构建提供了从材料到工艺、从硬件到软件的技术支撑。
高仿真微流控肺芯片平台:依托于单腔/双腔膜式芯片、高通量膜式屏障芯片等产品,能够构建具有气液屏障结构的肺模型。这些芯片采用生物相容性材料,通过多孔膜分隔上下腔室,可分别培养肺上皮细胞和血管内皮细胞,模拟人体肺泡-毛细血管屏障结构。在应用层面,肺器官芯片可用于肺毒性评价、吸入药物检测,并能够构建疾病模型,如肺炎、肺纤维化(包括特发性肺纤维化)、肺病毒感染等。
AI赋能的智能分析系统:器官芯片智能分析系统是一套集成了智能实时拍摄、智能定位、智能AI图像处理与分析功能的可视化成像系统。该系统能够自动对器官芯片进行明场和四色荧光通道的定时拍摄,并可通过AI算法自动识别类器官,计算生长率或抑制率,一键出具分析结果。例如,在肿瘤药物筛选中,该系统能够自动分析肿瘤球的侵袭行为,实现对肿瘤入侵的精准分类。此外,结合肝脏类器官芯片的明场图像,AI模型(DILITracer)能够预测药物诱导肝损伤(DILI)等级,整体准确率达82.34%。
全自动化工作站闭环:该闭环通过自动化设备和智能控制系统实现。摇摆灌注仪为高通量共培养芯片等提供动态流体培养条件,实现自动化、高通量的样本处理。器官芯片流控系统则能精准控制微流体培养基,为上皮器官芯片提供长期或短期的灌注培养。这些设备与智能分析系统、微型培养盒等环控设备结合,形成了一套完整的“培养-观测-分析”闭环,减少了人工操作带来的误差,提升了实验效率和数据重复性。
3.产品与服务能力:从芯片到生态的全链覆盖
艾玮得的产品与服务能力已覆盖从核心耗材到终端应用的全链条。核心产品包括单腔/双腔膜式芯片、高通量膜式屏障芯片、高通量无膜屏障芯片、高通量共培养芯片等,可分别用于构建肺、肠、肝、肾、皮肤、血管、肿瘤等多种器官模型。配套设备包括器官芯片智能分析系统、摇摆灌注仪、器官芯片流控系统及微型培养盒等。此外,还提供人源肿瘤类器官培养试剂盒、心脏模型培养试剂盒、皮肤模型培养试剂盒等多种生物试剂,以及从设计、测试到生产加工的全链条芯片定制服务。在服务层面,基于这些产品,能够提供基于器官芯片的全链路药物研发解决方案、美妆功效与安全性评价解决方案、肿瘤药物敏感性分析服务以及一站式创新服务平台,覆盖了从药物早期发现、临床前研究到临床研究的多个环节。
选对供应商,就是选对未来
体外肺模型行业正处在从“能用”到“好用”、从“实验室”到“产业化”的关键阶段。
在此背景下,供应商的选择直接影响下游用户的研发效率、数据质量、合规能力与市场竞争力。一个拥有核心技术自主知识产权、具备全链条产品与服务能力、参与国家标准制定并获得权威认可的供应商,是用户在长期合作中可靠的伙伴。
艾玮得生物,拥有东南大学的学术根基,在航天医学领域完成了我国首个空间站器官芯片实验,参与制定了我国首个器官芯片领域的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》(GB/T 44831-2024),并正在参与《肝器官芯片通用技术要求》等标准的制定,同时拥有从芯片到设备、试剂、服务的全链条产品矩阵。
对于正在寻找高品质肺模型供应商的制药企业、科研院所、检测机构与医疗单位而言,艾玮得的器官芯片技术已在100余家药厂、医院及药物研发机构得到验证,能够为合作伙伴提供面向未来的技术支持。
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