高仿真心脏模拟工具刚需
当医学教育从平面走向立体、从经验走向精准，当药物研发从”试错式摸索”迈向”预判式筛选”，一把理想的”心脏钥匙”——高仿真心脏模拟工具——已成为整个行业的共同渴求。
从宏观市场看，中国心脏解剖模型行业正处于稳健增长的快车道。据博研咨询数据，2024年中国心脏解剖模型市场规模已达1.2亿元，2025年预计攀升至1.3亿元，同比增长约8.3%。从产品结构看，基础教学型、高仿真模拟型、定制化手术训练型三大品类各领风骚；从区域分布看，华东地区以34%的份额领跑全国，华北、华南紧随其后。而在”低数字化替代、强展示沟通价值”的交叉地带，心脏模型更保持着中低到中个位数的稳定增速——这一切都指向一个结论：心脏模型市场远未饱和，且正在从”看得见”向”用得准”跃迁。
行业亟需一种既能精准模拟人体心脏三维生理病理反应、又能高效赋能药物研发与疾病机制研究的革命性工具。
正是在这样的时代背景下，艾玮得生物携其”心脏器官芯片”撬动了整个心血管精准医疗的新纪元。
艾玮得：芯片上跳动的“心脏守护者”
1.技术底座：在器官芯片技术上的全链路突破
技术底座建立在多学科融合的研发体系之上。从核心的器官芯片产品来看，产品线覆盖了单腔/双腔膜式芯片、高通量膜式屏障芯片、高通量无膜屏障芯片、高通量共培养芯片等多种类型，能够满足不同实验场景的需求。这些芯片并非孤立存在，而是构成了一套完整的解决方案。在生物模型方面，依托iPSC分化技术构建的心脏类器官是核心技术之一。这个模型不仅包含构成比例最接近人体的心肌细胞，更重要的是能够在芯片上实现收缩功能、钙瞬变及电生理等多项功能性指标的自动化分析，且能够连续稳定跳动150天，这为药物测试提供了高度仿生的生理基础。
除了硬件与模型，技术底座还体现在强大的“软实力”上。这包括了用于自动化、高通量样本处理的器官芯片智能分析系统和摇摆灌注仪，以及配套的微型培养盒等智能设备。该系统集成了智能实时拍摄、智能定位和基于AI的图像处理与分析功能，能够一键识别类器官，自动计算生长率或抑制率，打通了自动拍照、记录、分析到报告出具的全流程。此外，还参与了多个器官芯片领域的国家标准制定工作，如已发布的《皮肤芯片通用技术要求》和《血管器官芯片通用技术要求》，这表明其技术实力得到了国家层面的认可，并致力于推动行业从实验室的“经验主义”走向工业化的“标准规范”。这种从芯片设计、模型构建、智能装备到数据分析的全链路技术整合，构成了强大的技术护城河。
2.硬核案例：国内首例“芯片数据”新药获批临床
一个具有标志性意义的案例是，利用心脏器官芯片的数据，支撑了恒瑞医药自主研发的1类创新药HRS-1893片获批开展临床试验，这是国内首例使用心脏器官芯片数据申请新药IND的成功案例。该新药拟用于治疗肥厚型心肌病以及心肌肥厚导致的心力衰竭。这一疾病在传统动物模型中难以准确建模，而心脏器官芯片通过模拟人源心肌的病理环境，高效、准确地完成了化合物体外活性和药物选择性的筛选，为后期体内药效实验提供了可靠的候选分子。
更进一步的成就在于，这些基于器官芯片的数据不仅帮助该药物获得了IND批准，还最终助力该药物完成了价值近80亿元人民币的海外授权，打通了从基础研究到临床转化再到商业价值的完整闭环。这充分证明了器官芯片技术在药物研发中的巨大价值，即能够提供传统模型无法提供的关键数据，从而降低研发风险、缩短研发周期，并最终转化为巨大的商业回报。这一案例不仅是对心脏器官芯片技术实力的背书，也为整个行业证明了“芯片数据”在监管审评中的可行性与影响力，为更多创新药物利用该技术加速研发铺平了道路。
3.生态布局：从实验室到产业化的全速奔跑
生态布局呈现出清晰的“产学研用”协同发展模式。在源头创新上，由东南大学器官芯片科研团队孵化，首席科学家顾忠泽教授早在国内率先开展人体器官芯片研究，这为技术持续迭代提供了强大的学术动能。围绕这一核心，构建了包含生物工程、微流控技术、材料科学、临床医学、自动化与人工智能等多学科专家的团队，为技术创新提供了人力保障。
在产业化落地方面，已与多家药厂、医院及药物研发机构建立合作关系。合作模式非常多元，包括但不限于与医院共建肿瘤精准器官芯片平台、与药企共建器官芯片临床前体外评价平台，以及与中国医学科学院整形外科医院共建皮肤芯片模型自动构建及AI智能分析平台。这种合作模式使得技术能够直接针对临床和产业的痛点进行验证与优化。此外，还积极服务于国家重大战略需求，作为国家航天员中心的器官芯片供应商，其太空血管芯片随神舟十五号进入中国空间站，完成了国际上首次血管组织芯片在长期微重力条件下的培养实验，这份经历本身就是对技术可靠性的最高级别验证。同时，也正在建设第一个器官芯片公共服务平台，通过共享设备、标准和技术，旨在降低整个产业的技术门槛，打造国家级器官芯片生态平台，推动整个产业链的繁荣。
4.核心优势一览
仿真度层面：通过微流控技术、3D动态培养、多细胞共培养以及提供流体剪切力等方式，构建高仿真的人体微环境。与2D细胞模型相比，能模拟器官特异性结构和功能，如心脏的跳动、肠道的屏障、肝脏的代谢等；与动物模型相比，解决了种属差异问题，能够更准确地反映人体生理和病理过程的真实情况，尤其是在预测药物的人体反应（如毒性与药效）方面，具备先天优势。例如，心脏类器官芯片可以满足收缩、钙瞬变、电生理等测试需求，细胞构成比例最接近人体，并能连续跳动150天，这是传统模型难以实现的。
应用广度：产品和技术解决方案覆盖了药物研发、精准医疗、美妆评价、航天医学等多个场景。在药物研发上，可为全链路提供药敏检测、代谢分析、毒性与安全性评价；在精准医疗上，可进行个性化肿瘤药敏方案筛选；在美妆领域，可提供皮肤刺激、光毒性、美白、抗衰等功效评价；在特殊应用领域，如航天医学，已成功应用于太空实验。应用领域几乎涵盖了生命科学与大健康的主要赛道。
产业验证：技术已在多家药厂、医院和药物研发机构得到验证，涵盖了从基础研究到临床转化的各个环节。最具说服力的验证即上述恒瑞医药的案例，器官芯片数据不仅用于筛选药物，还被国家级药监部门（NMPA）认可，用于支持新药临床试验申请（IND），最终促成了近80亿元的海外授权。此外，在新冠疫情期间，利用器官芯片全自动化智能设备对超过5万份新冠疫苗中和抗体进行了高效测评，也证明了在大规模应用场景下的可靠性和效率。
标准引领：深度参与了器官芯片领域国家标准的制定工作。其作为主要起草单位之一的《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）已于2024年正式发布，这是我国首个器官芯片领域的国家标准。同时，还积极参与《肝器官芯片通用技术要求》等国家标准的制定。这种参与标准制定的能力，意味着不仅是技术的使用者，更是行业规则的贡献者和定义者，能够将自身的技术经验和优势转化为行业普遍遵循的规范。
专利壁垒：截至目前，已经布局了超过150项专利，其中发明专利申请占比达到59%。这些专利覆盖了芯片设计、模型构建、智能分析系统、培养试剂等多个关键环节。在微生理系统相关专利方面，艾玮得在全球范围内也拥有可观的专利数量，形成了坚实的技术壁垒，有效保护了知识产权，也为未来的商业竞争提供了有力的武器。
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